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勵(lì)晶太平洋(00575.HK)：萬邦醫(yī)藥Senstend?臨床試驗(yàn)申請獲批

來源： 格隆匯 時(shí)間：2020-12-02 14:31:41

勵(lì)晶太平洋(00575.HK)公告稱，公司于中國的商業(yè)戰(zhàn)略伙伴江蘇萬邦醫(yī)藥已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)提交試驗(yàn)性新藥申請以就一款許可產(chǎn)品開展人類臨床試驗(yàn)，作為達(dá)成批準(zhǔn)在中國市場推廣Senstend?(Fortacin?于中國推出市場所用的名稱)的重要里程碑。因此，Plethora已向江蘇萬邦醫(yī)藥出具80萬美元(或約624萬港元)的發(fā)票，須于30個(gè)營業(yè)日內(nèi)支付。

國家藥監(jiān)局將正式審閱臨床試驗(yàn)審批，而公司接獲江蘇萬邦醫(yī)藥通知，將會(huì)于提交日期起計(jì)60個(gè)工作天(約3個(gè)月)內(nèi)(即2021年第一季度完結(jié)之前)取得藥品審評中心的臨床試驗(yàn)審批。成功獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開始臨床試驗(yàn)后，320萬美元(或約2496萬港元)將會(huì)到期并需支付。

集團(tuán)表示，其將繼續(xù)與其現(xiàn)有及潛在商業(yè)伙伴全力緊密配合，并在有任何新進(jìn)展時(shí)適時(shí)通知股東及潛在投資者。

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